2022年3月29日星期二

ISO15189认证辅导培训|技术人员任职及职称要求

ISO15189认证辅导培训|技术人员任职及职称要求

5 技术要求

5.1 人员

5.1.2 实验室负责人应为具有副高及以上专业技术职务任职资格的病理医师,从事临床病理诊断工作至少 10 年。

独立出具细胞病理报告的医师应当具有中级及以上病理学专业技术职务任职资格,并有5年以上病理诊断经历。

认可的授权签字人应为具有中级及以上专业技术职务任职资格的病理医师,从事申请认可授权签字领域专业病理诊断工作至少5年。

进行细针穿刺细胞学样品采集的人员应为具备操作资质的病理学医师或临床医师。

进行细胞学涂片、细胞块切片、免疫表型、电镜及各种分子检测的人员应为具有相应的专业学历并具有相应专业技术职务任职资格的病理专业技术人员。

5.1.3 实验室的人员配备和岗位设置应满足完整的细胞病理诊断流程及支持保障的需要。

实验室应对细胞病理医师阅片工作量设立限制,宜满足如下要求:每人每工作日阅片不超过100张,对于非妇科细胞学检查项目,尤其细针穿刺项目的实验室,或承担教学和科研的实验室,人员数量应酌情增加。

5.1.6 实验室应制定员工能力评估的内容和方法,每年评估员工的工作能力。对新进员工,在最初 6 个月内应至少进行 2 次能力评估。

当职责变更时,或离岗 6 个月以上再上岗时,或政策、程序、技术有变更时,应对员工进行再培训和再评估,合格后才可继续上岗,并记录。

5.2 设施和环境条件

5.2.1 应设置相应的功能区,至少包括样品接收、存放、.............

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