放弃他汀治疗最常见的原因是副作用。因而超过一半的这组药物能带来的潜在益处也同时被舍弃了。与此同时，覆盖超过80，000名参与者的安慰剂对照试验并未发现与安慰剂相比，他汀类药物症状增加的证据。所以，当病人出现服用他汀类药物的相关症状时，医生必须明确这些症状是否真的来源于他汀类的使用。如果在停止或重新开始他汀时症状消失或再次出现，这能够证明他汀类药物"背锅不冤"？
这项他汀类药物副作用或反安慰剂的自我评估方法(SAMSON)试验招募了因严重副作用而放弃使用他汀类药物治疗的参与者。每位参与者都接受了12个月的他汀类药物、安慰剂和无治疗片剂治疗，每天通过智能手机应用程序收集症状评分。并评估放弃他汀类药物的参与者在他汀类药物、安慰剂和未接受治疗时的每日症状评分。
1、参与者特征
在2016年5月1日至2019年3月1日期间，共有62名符合条件的参与者进行筛查。其中60例符合条件且是随机的(图1)。随机参与者的平均年龄为65.5±8.6岁。在尝试了2种不同的他汀类药物后，所有人都放弃了他汀类药物(IQR： 2到3)。既往他汀类药物治疗的中位持续时间为1.06年(IQR： 0.13 - 3.30年)。在46（77%）的随机参与者中，他汀类药物的使用指征是一级预防。表1为完整的基线特征。
在入组前，导致放弃他汀类药物治疗的最常见症状是"肌肉疼痛"（n = 36，60%）、"疲劳"或"疲劳"（n = 9、15%）和"抽筋"（n = 6、10%）。
2、他汀类药物、安慰剂和无治疗的症状评分
在60名患者中，49名患者完成了为期12个月的全程治疗。图2为6例患者的完整数据。
混合模型的边际平均症状评分在无治疗组月为8.0分（95% CI：4.7-11.3)，安慰剂组月为15.4分（95% CI：12.1-18.7;P & lt;0.001 vs无片剂月)，他汀类药物月16.3 (95% CI：12.1-18.7; P < 0.001 vs无片剂月;P？0.39 vs安慰剂月)，如下图左边所示。
最初与患者咨询组一致的主要终点计算是每个参与者的个体化反安慰剂比率。在一些症状负担较轻的参与者中，分母(他汀类药物症状超过无药片)出乎意料地小或为负，导致比率变得极端，并非正态分布。使用个体-患者反安慰剂比率计算反安慰剂比率的结果为2.2(95%置信区间：62.3至66.7)。因此，一位统计学家（C.S.）推荐从汇集的患者数据中计算比率，反安慰剂比为0.90。
3、因无法忍受的症状而导致用药月的提前终止
总共，60例患者中有31例至少提前一个月停用了一片药物(其中26例停用了他汀类药物，23例重叠停用了安慰剂)。共有84个用药月被提前停用：213个他汀类药物月中有46个(21.6%)，中位停药时间为15天(IQR： 6-20天)，221个安慰剂月中有38个(17.2%)，中位停药时间为18天(IQR： 9-21天)。停用他汀类药物的频率并不明显高于安慰剂(OR： 1.48;95% CI： 0.85-2.62;P？0.173)(上图，右半部分)。有8名患者仅提前一个月停用他汀类药物，5名患者仅提前一个月停用安慰剂。
4、没有完成试验的参与者
总共有11名参与者没有完成整12个月的试验。其中5人因症状严重而退出。参与者17在服用.............
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核心提示：服用他汀类药物的副作用是可验证的，但是可能是来源于服用药物这个行为，而非药物是否含有他汀类药物。 放弃他汀治疗最常见的原因是副作用。因而超过一半的这组药物能带来的潜在益处也同时被舍弃了。与此同时，覆盖超过80，000名参与者的安慰剂对照试验并未发现与安慰剂相比，他汀类药物症状增加的证据。所以，当病人出现服用他汀类药物的相关症状时，医生必须明确这些症状是否真的来源于他汀类的使用。如果在停止
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